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Kontrolle der Fertigungseffizienz

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Können Ihre Fertigungsprozesse mit den ständigen Änderungen der gesetzlichen Vorgaben sowie der Produktqualität Schritt halten und gleichzeitig die Flexibilität bewahren, um auf wechselnde Nachfragespitzen zu reagieren?

Die Digitalisierung hat es den staatlichen Aufsichtsbehörden ermöglicht, ihre Methoden zur Gewährleistung der Verbrauchersicherheit, der Produktwirksamkeit und der Einhaltung von Vorschriften im modernen Zeitalter neu zu bewerten und zu modernisieren.

Von Januar 2017 bis September 2019 rief die Federal Drug Administration (FDA) 134 Arzneimittel und 34 Medizinprodukte in den USA zurück, in erster Linie aufgrund von Problemen mit der Produktqualität.1 Eines der Hauptziele des von der FDA verfolgten Ansatzes besteht darin, Schlüsselbereiche zur Verbesserung der Gesamtleistung zu identifizieren, wozu Rückverfolgbarkeit, Produktionskontrolle und Datentransparenz gehören.

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